VARDENAFIL → LEVITRA/VIVANZA


Nomi commerciali e formulazioni:

Levitra 5 mg compresse rivestite con film

Levitra 10 mg compresse rivestite con film

Levitra 20 mg compresse rivestite con film

Levitra 10 mg compresse orodispersibili

Vivanza 5 mg compresse rivestite con film

Vivanza 10 mg compresse rivestite con film

Vivanza 20 mg compresse rivestite con film

Vivanza 10 mg compresse orodispersibili


Pagina creata il 6/02/2015; ultimo aggiornamento: 22/02/2018


SCHEDA TECNICA LEVITRA  (RCP)  (fonte: EMA 22/02/2018)

SCHEDA TECNICA VIVANZA (RCP) (fonte: EMA 22/02/2018)


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Levitra destinato al pubblico

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INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente.

E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché Vivanza/Levitra possa essere efficace.


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.

La somministrazione concomitante di vardenafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1 dell’RCP).

Vivanza/Levitra è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4 dell’RCP).

I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (ad es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca [classe III o IV secondo la New York Heart Association]).

La sicurezza del vardenafil non è stata studiata nei pazienti che presentano le seguenti patologie e il suo utilizzo è quindi controindicato fino a quando non si renderanno disponibili ulteriori informazioni:
– grave compromissione epatica (Child-Pugh C),
– insufficienza renale terminale che richieda la dialisi,
– ipotensione (pressione arteriosa <90/50 mmHg),
– storia recente di ictus o infarto del miocardio (negli ultimi 6 mesi),
– angina instabile e disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, come la retinite pigmentosa.

L’uso concomitante di vardenafil e i potenti inibitori del CYP3A4 ketoconazolo e itraconazolo (forme orali) è controindicato in pazienti di età superiore a 75 anni.

L’uso concomitante di vardenafil e inibitori dell’HIV proteasi come ritonavir e indinavir è controindicato, in quanto questi sono inibitori molto potenti del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5 dell’RCP).

La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso vardenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5 dell’RCP).


meccanismo d’azione

Il vardenafil è una terapia orale per migliorare la funzione erettile nei pazienti con disfunzione erettile. In condizioni normali, ovvero in presenza di una stimolazione sessuale, esso ripristina la funzione erettile compromessa grazie ad un aumento del flusso sanguigno al pene.

L’erezione del pene è un processo emodinamico. Durante la stimolazione sessuale, viene rilasciato ossido di azoto. Quest’ultimo attiva l’enzima guanil-ciclasi, che provoca un aumento dei livelli di guanosin monofosfato ciclico (cGMP) nei corpi cavernosi. Questo, a sua volta, produce il rilassamento della muscolatura liscia, consentendo un maggiore afflusso di sangue al pene. I livelli di cGMP sono regolati dalla velocità di sintesi, attraverso la guanil-ciclasi, e dalla velocità di degradazione, attraverso le fosfodiesterasi (PDE) che idrolizzano il cGMP.

Il vardenafil è un inibitore potente e selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 cGMP-specifica (PDE5), la PDE predominante nei corpi cavernosi dell’uomo. Il vardenafil, tramite l’inibizione della PDE5, potenzia notevolmente l’effetto dell’ossido di azoto endogeno nei corpi cavernosi. Quando l’ossido di azoto viene rilasciato in risposta alla stimolazione sessuale, l’inibizione della PDE5 da parte del vardenafil provoca un aumento dei livelli di cGMP nei corpi cavernosi. E’ necessaria pertanto la stimolazione sessuale affinché il vardenafil possa produrre i suoi benefici effetti terapeutici. (fonte: RCP)


Vardenafil su PubMed ⇒ da QUI  

Vardenafil sul sito della FDA ⇒ da QUI

Vardenafil su Google Scholar (Ricerca globale)  ⇒ da QUI

Vardenafil su Google Scholar (Ricerca in lingua italiana) ⇒ da QUI


 

CONFEZIONI AUTORIZZATE

LEVITRA 10 MG-COMPRESSA ORODISPERSIBILE-USO ORALE-BLISTER 1 COMPRESSA

LEVITRA 10 MG-COMPRESSA ORODISPERSIBILE-USO ORALE-BLISTER 2 COMPRESSE

LEVITRA 10 MG-COMPRESSA ORODISPERSIBILE-USO ORALE-BLISTER 4 COMPRES

LEVITRA 10 MG-COMPRESSA ORODISPERSIBILE-USO ORALE-BLISTER 4 COMPRESSE: € 41,50

LEVITRA 10 MG-COMPRESSA ORODISPERSIBILE-USO ORALE-BLISTER 8 COMPRESSE: € 70.00

LEVITRA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 12 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

LEVITRA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 2 COMPRESSE USO ORALE: € 17,40

LEVITRA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 4 COMPRESSE USO ORALE: 34,70

LEVITRA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 8 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

LEVITRA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 12 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

LEVITRA “20 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 2 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

LEVITRA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 4 COMPRESSE USO ORALE: € 66,00

LEVITRA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 8 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

LEVITRA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 12 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

LEVITRA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 2 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

LEVITRA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 4 COMPRESSE USO ORALE: € 17,40

LEVITRA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 8 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

VIVANZA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 12 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

VIVANZA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 2 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

VIVANZA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 4 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

VIVANZA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 8 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

VIVANZA 10 MG- COMPRESSA ORODISPERSIBILE- USO ORALE- BLISTER (ALU/ALU)” 4 COMPRESSE

VIVANZA 10 MG- COMPRESSA RIVESTITA CON FILM- USO ORALE- BLISTER (PP/ALU)” 20 COMPRESSE

VIVANZA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 12 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

VIVANZA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 2 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

VIVANZA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 4 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE

VIVANZA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE DA FILM” 8 COMPRESSE IN BLISTER USO ORALE


Classe di rimborsabilità: C  

classificazione ai fini della fornitura (vardenafil): Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).