SUNITINIB – SUTENT


nomi commerciali e formulazioni:

  • SUTENT 12,5 mg capsule rigide
  • SUTENT 25 mg capsule rigide
  • SUTENT 50 mg capsule rigide

SCHEDA TECNICA SUTENT (RCP)  (fonte: EMA – 12/09/2017)


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sutent destinata al pubblico

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INDICAZIONI:
Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST)
SUTENT è indicato per il trattamento del tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST) maligno non operabile e/o metastatico negli adulti dopo fallimento di un trattamento con imatinib dovuto a resistenza o intolleranza.

Carcinoma renale metastatico (MRCC)
SUTENT è indicato per il trattamento del carcinoma renale avanzato/metastatico (MRCC) negli adulti.

Tumori neuroendocrini pancreatici (pNET)
SUTENT è indicato per il trattamento di tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) ben differenziati, non operabili o metastatici, in progressione di malattia, negli adulti.


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.


Meccanismo d’azione
Sunitinib inibisce molteplici recettori delle tirosin chinasi (RTK) che sono coinvolte nella crescita dei tumori, nella neoangiogenesi tumorale e nella progressione metastatica del cancro. Sunitinib è stato identificato come un inibitore dei recettori del fattore di crescita di derivazione piastrinica (PDGFRα e PDGFRβ), dei recettori del fattore di crescita vascolare endoteliale (VEGFR1, VEGFR2 e VEGFR3), del recettore del fattore della cellula staminale (KIT), del recettore tirosin-chinasico FLT3 (Fms-like tyrosine kinase 3), del recettore CSF-1R (colony stimulating factor receptor (CSF-1R)) e del recettore del fattore neutrofico di derivazione gliale (RET). Il principale metabolita evidenzia una potenza sovrapponibile a quella di sunitinib nei test biochimici e cellulari.


Sunitinib su PubMed ==> da QUI

Sunitinib e carcinoma renale su PubMed ==> da QUI

Sunitinib e carcinoma neuroendocrino su PubMed ==> da QUI

Sunitinib e GIST su PubMed ==> da QUI

 Sunitinib sul sito della FDA ==> da QUI

 Sunitinib sul sito della Cochrane ==> da QUI


COSTO

SUTENT 12,5 mg – 30 capsule rigide:

  • Classe di rimborsabilità: «H»;
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 1.462,50 euro;
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 2.413,71 euro

SUTENT 25 mg – 30 capsule rigide:

  • Classe di rimborsabilità: «H»;
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 2.925,30 euro;
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 4.827,92 euro.

SUTENT 50 mg – 30 capsule rigide:

  • Classe di rimborsabilità: «H»;
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 5.850,60 euro;
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 9.655,83 euro.

Regime di fornitura: OSP2: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile in ambiente ospedaliero o in una struttura ad esso assimilabile o in ambito extraospedaliero, secondo le disposizioni delle regioni e delle province autonome.