SCHEDA – Peginterferone beta-1a

PEGINTERFERONE BETA 1-A

Il peginterferone beta-1a, è un coniugato covalente dell’interferone beta-1a, prodotto nelle cellule ovariche di criceto cinese, con metossi poli(etileneglicole) a 20.000 Dalton (20 kDa), utilizzando un linker di O-2-metilpropionaldeide

Denominazione del farmaco e formulazioni:

Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita.
Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita.
Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita.

SCHEDA TECNICA PLEGRIDY (RCP) – fonte: EMA 21/08/2017

riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Plegridy destinato al pubblico ⇓

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INDICAZIONI

Plegridy è indicato nei pazienti adulti per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente (vedere paragrafo 5.1 dell’RCP).

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità all’interferone beta naturale o ricombinante o al peginterferone o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.
Inizio del trattamento in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 dell’RCP).
Pazienti con depressione grave e/o ideazione suicidaria (vedere paragrafi 4.4 e 4.8 dell’RCP).

Meccanismo d’azione
Non è noto un meccanismo d’azione definitivo del peginterferone beta-1a nella sclerosi multipla (SM). Plegridy si lega al recettore dell’interferone di tipo I sulla superficie delle cellule e provoca una cascata di eventi intracellulari con conseguente regolazione dell’espressione dei geni responsivi all’interferone. Gli effetti biologici che protrebbero essere mediati da Plegridy comprendono la up-regolazione delle citochine anti-infiammatorie (ad esempio IL-4, IL-10, IL-27), la down-regolazione delle citochine pro-infiammatorie (ad esempio IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) e l’inibizione della migrazione dei linfociti T attivati attraverso la barriera ematoencefalica; potrebbero essere tuttavia coinvolti meccanismi addizionali. Non è noto se il meccanismo d’azione di Plegridy nella sclerosi multipla sia mediato dallo stesso percorso(i) degli effetti biologici descritti sopra, perché la fisiopatologia della SM è compresa solo parzialmente. (Fonte: RCP)

Peginterferone beta-1a su PubMed ==> da QUI

Peginterferone beta-1a sul sito della FDA ==> da QUI

Peginterferon beta-1a su Google Scholar (ricerca globale) ==> da QUI

Peginterferon beta-1a su Google Scholar (ricerca in lingua italiana) ==> da QUI

CONFEZIONI DISPONIBILI

PLEGRIDY 63 mcg; 94 mcg – soluzione iniettabile – uso sottocutaneo – siringa preriempita (vetro) – 0,5 ml – 1 siringa preriempita (63 mcg) + 1 siringa preriempita (94 mcg)
- Classe di rimborsabilità: A (nota 65).
- Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 560,45
- Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 924,97