PEGINTERFERONE BETA 1-A


Il peginterferone beta-1a, è un coniugato covalente dell’interferone beta-1a, prodotto nelle cellule ovariche di criceto cinese, con metossi poli(etileneglicole) a 20.000 Dalton (20 kDa), utilizzando un linker di O-2-metilpropionaldeide


Denominazione del farmaco e formulazioni:

  •  Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
  • Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
  • Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita.
  • Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita.
  • Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita.
  • Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita.

SCHEDA TECNICA PLEGRIDY (RCP) – fonte: EMA 21/08/2017


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Plegridy destinato al pubblico 

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INDICAZIONI

Plegridy è indicato nei pazienti adulti per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente (vedere paragrafo 5.1 dell’RCP).


CONTROINDICAZIONI

  • Ipersensibilità all’interferone beta naturale o ricombinante o al peginterferone o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.
  • Inizio del trattamento in gravidanza (vedere paragrafo 4.6 dell’RCP).
  • Pazienti con depressione grave e/o ideazione suicidaria (vedere paragrafi 4.4 e 4.8 dell’RCP).

Meccanismo d’azione
Non è noto un meccanismo d’azione definitivo del peginterferone beta-1a nella sclerosi multipla (SM). Plegridy si lega al recettore dell’interferone di tipo I sulla superficie delle cellule e provoca una cascata di eventi intracellulari con conseguente regolazione dell’espressione dei geni responsivi all’interferone. Gli effetti biologici che protrebbero essere mediati da Plegridy comprendono la up-regolazione delle citochine anti-infiammatorie (ad esempio IL-4, IL-10, IL-27), la down-regolazione delle citochine pro-infiammatorie (ad esempio IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) e l’inibizione della migrazione dei linfociti T attivati attraverso la barriera ematoencefalica; potrebbero essere tuttavia coinvolti meccanismi addizionali. Non è noto se il meccanismo d’azione di Plegridy nella sclerosi multipla sia mediato dallo stesso percorso(i) degli effetti biologici descritti sopra, perché la fisiopatologia della SM è compresa solo parzialmente. (Fonte: RCP)


Peginterferone beta-1a su PubMed ==> da QUI

Peginterferone beta-1a sul sito della FDA ==> da QUI

Peginterferon beta-1a su Google Scholar (ricerca globale) ==> da QUI

Peginterferon beta-1a su Google Scholar (ricerca in lingua italiana) ==> da QUI


CONFEZIONI DISPONIBILI

  • PLEGRIDY 63 mcg; 94 mcg – soluzione iniettabile – uso sottocutaneo – siringa preriempita (vetro) – 0,5 ml – 1 siringa preriempita (63 mcg) + 1 siringa preriempita (94 mcg)
    • Classe di rimborsabilità: A (nota 65).
    • Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 560,45
    • Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 924,97

 

  • PLEGRIDY 63 mcg; 94 mcg -soluzione iniettabile – uso sottocutaneo – penna preriempita – 0,5 ml – 1 penna preriempita (63 mcg) + 1 penna preriempita (94 mcg)
    • Classe di rimborsabilità: A (nota 65).
    • Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 560,45.
    • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 924,97.

 

  • PLEGRIDY 125 mcg – soluzione inietiabile – uso sottocutaneo – siringa preriempita (vetro) – 0,5 ml – 2 siringhe preriempite
    • Classe di rimborsabilità: A (nota 65).
    • Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 892,43.
    • Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 1472,87.

 

  • PLEGRIDY 125 mcg – soluzione inietiabile – uso sottocutaneo – penna preriempita – 0,5 ml – 2 penne preriempite
    • Classe di rimborsabilià: A (nota 65).
    • Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 892,43.
    • Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 1472,87.

REGIME DI PRESCRIZIONE

  • classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR)
  • Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi – piano terapeutico e a quanto previsto dall’allegato 2 e successive modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 – PHT Prontuario della distribuzione diretta – pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.