PICATO


Pagina pubblicata il 5/02/2014 – ultimo aggiornamento: 01/05/2020


INGENOLO MEBUTATO


A seguito di riscontro di aumento di rischio di insorgenza di tumori della pelle, il Picato è stato ritirato dal Commercio

L’Agenzia Europea del Farmaco il 30 aprile 2020 ha comunicato di aver completato la revisione di Picato e ha concluso che “... il medicinale può aumentare il rischio di cancro della pelle e che i rischi connessi al suo uso superano i benefici …”

La comunicazione è visionabile/scaricabile dal sito dell’AIFA a questo link: https://www.AIFA.gov.it/web/guest/-/comunicazione-EMA-su-picato-ingenolo-mebutat-2


Nome del farmaco e formulazioni:

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  • Picato 150 microgrammi/grammo gel
  • Picato 500 microgrammi/grammo gel

SCHEDA TECNICA PICATO (RCP)   (Fonte: EMA 17/01/2020)


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Picato destinato al pubblico

Download (PDF, 99KB)


INDICAZIONI

Picato è indicato per il trattamento cutaneo della cheratosi attinica, non ipercheratosica, non ipertrofica, negli adulti.


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP


Meccanismo d’azione
Il meccanismo d’azione di ingenolo mebutato per l’utilizzo nella cheratosi attinica deve essere ancora completamente caratterizzato. Modelli in vivo ed in vitro hanno mostrato un duplice meccanismo d’azione degli effetti dell’ingenolo mebutato:

  1. induzione di morte cellulare localizzata alle lesioni
  2. promozione di una risposta infiammatoria caratterizzata da produzione locale di citochine proinfiammatorie e chemochine e infiltrazione di cellule immunocompetenti.

(fonte: RCP)


Comunicazione EMA su Picato (ingenolo mebutato) (17/01/2020)

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomanda ai pazienti di smettere di usare il medicinale Picato (ingenol mebutato), un gel per il trattamento della cheratosi attinica della pelle, mentre continua la revisione della sicurezza del medicinale da parte dell’Agenzia. …”

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Comunicazione EMA su Picato (ingenolo mebutato) (06/09/2019)

L’EMA sta rivedendo i dati sul cancro della pelle in pazienti che utilizzano Picato (ingenolo mebutato), un gel per il trattamento della cheratosi attinica, una lesione della pelle causata da un’eccessiva esposizione al sole.

La revisione è stata avviata sulla base di dati provenienti da diversi studi che mostrano un numero più elevato di casi di cancro della pelle, compresi casi di carcinoma a cellule squamose, in pazienti che utilizzano Picato. …

In appresso la comunicazione dell’European Medicines Agency in formato PDF:

Download (PDF, 69KB)

fonte: www.AIFA.gov.it


Ingenolo Mebutato su PubMed ==> da QUI

Ingenolo Mebutato su Google Scholar (italiano) ==> da QUI


COSTO E PRESCRIVIBILITA’

  • Picato 150 microgrammi/g – gel-uso cutaneo-tubetto – 3 tubetti 
    • Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 64,63
    • Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 106,67
    • Classe di rimborsabilità: A Nota 95
  • Picato 500 microgrammi/g – gel-uso cutaneo-tubetto – 2 tubetti
    • Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 64,63.
    • Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 106,67
    • Classe di rimborsabilità: A Nota 95

Classificazione ai fini della fornitura del medicinale PICATO:

Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – dermatologo (RRL) secondo le indicazioni della NOTA AIFA N. 95


  ULTIMA REVISIONE DELLA PAGINA:02/12/2016


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