EVOLOCUMAB – REPATHA


Pagina creata il 7/02/2017; ultimo aggiornamento: 20/02/2018


Repatha è un anticorpo monoclonale umano di tipo IgG2 prodotto in cellule ovariche di criceto cinese (CHO) mediante tecnologia del DNA ricombinante.


Nome del Farmaco e formulazioni:

Repatha 140 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita

Repatha 140 mg soluzione iniettabile in penna preriempita


Scheda Tecnica Repatha (RCP) (fonte: EMA 20/02/2018)


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Repatha destinato al pubblico

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INDICAZIONI

Ipercolesterolemia e dislipidemia mista

 Repatha è indicato nei pazienti adulti affetti da ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e non familiare) o da dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:

  • in associazione ad una statina o ad una statina con altre terapie ipolipemizzanti in pazienti che non raggiungono livelli di LDL-C target con la dose massima tollerata di una statina, oppure
  • in monoterapia o in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti in pazienti intolleranti alle statine o per i quali l’uso di statine è controindicato.

Ipercolesterolemia familiare omozigote

Repatha è indicato in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti negli adulti e negli adolescenti di almeno 12 anni di età con ipercolesterolemia familiare omozigote.

L’effetto di Repatha sulla morbilità e sulla mortalità cardiovascolare non è ancora stato determinato.


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP


Meccanismo d’azione

Evolocumab si lega selettivamente al PCSK9 e impedisce il legame del PCSK9 circolante con il recettore delle lipoproteine a bassa densità (LDLR) sulla superficie degli epatociti, evitando così la degradazione del LDLR mediata dal PCSK9. L’aumento dei livelli epatici di LDLR determina riduzioni del colesterolo LDL (C-LDL) sierico. (fonte: RCP)


Evolocumab su PubMed

Evolocumab sul sito della FDA

Evolocumab su Google Scholar (ricerca globale)

Evolocumab su Google Scholar (ricerca in lingua italiana)


COSTO REPATHA E PRESCRIVIBILITA’ (determiana AIFA n. 172 del 01/02/2017)

REPATHA 140 mg – soluzione iniettabile – uso sottocutaneo – siringa preriempita (vetro) (sureclick) 1 ml – 1 penna preriempita

  • classe di rimborsabilità: A;
  • prezzo ex factory (IVA esclusa): € 217,34;
  • prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 358,70;

 

REPATHA 140 mg – soluzione iniettabile – uso sottocutaneo – siringa preriempita (vetro) (sureclick) 1 ml – 2 penne preriempite

  • classe di rimborsabilità: A;
  • prezzo ex factory (IVA esclusa): € 434,68;
  • prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 717,40.

 

Prescrizione del medicinale soggetta a quanto previsto dall’allegato 2 e successive modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 – PHT Prontuario della distribuzione diretta

Classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Repatha»:

medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri e di centri specialistici individuati dalle regioni o su prescrizione di cardiologo, internista (RRL).