RALTEGRAVIR – ISENTRESS


nome commerciale:

  • ISENTRESS 400 mg compresse rivestite con film
  • ISENTRESS 25 mg compressa masticabile
  • ISENTRESS 100 mg compressa masticabile
  • ISENTRESS 600 mg compresse rivestite con film
  • ISENTRESS 100 mg granulato per sospensione orale

SCHEDA TECNICA ISENTRESS (RCP (fonte: EMA 07/04/2023)


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Isentress destinata al pubblico

Download (PDF, 88KB)


INDICAZIONI (400 mg, 25 mg, 100 mg, 100 mg granulato per sospensione orale)

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ISENTRESS è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1) in adulti, adolescenti, bambini e lattanti da 4 settimane di vita in poi (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2 dell’RCP).

INDICAZIONI (600 mg)

ISENTRESS 600 mg compresse rivestite con film è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1) in adulti e pazienti pediatrici con un peso di almeno 40 kg (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2 dell’RCP).


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP


Meccanismo d’azione
Raltegravir è un inibitore dell’attività di strand transfer dell’integrasi attivo contro il virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1). Raltegravir inibisce l’attività catalitica dell’integrasi, un enzima codificato dell’HIV necessario per la replicazione virale. L’inibizione dell’integrasi previene l’inserimento covalente, o integrazione, del genoma dell’HIV nel genoma della cellula ospite. I genomi dell’HIV che non riescono ad integrarsi non possono indurre la produzione di nuove particelle virali infettive, pertanto l’inibizione dell’integrazione previene la propagazione dell’infezione virale. (fonte: RCP)


Raltegravir su PubMed

Raltegravir sul sito della FDA

Raltegravir su Google scholar (ricerca globale)

Raltegravir su Google scholar (ricerca in italiano)

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Costo:

  • ISENTRESS 400 mg compresse rivestite con film – flacone 60 compresse ==> € 900,40
  • ISENTRESS 25 mg compressa masticabile – uso orale – flacone  60 compresse
    • Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 37,78.
    • Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 62,35;
  • ISENTRESS 100 mg compressa masticabile – uso orale – flacone 60 compresse
    • Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa) € 151,13.
    • Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa) € 249,42.
  • ISENTRESS 100 mg – granulato per sospensione orale – uso orale – bustine – 60 bustine
    • Classe di rimborsabilità: H.
    • Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 206,66.
    • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 341,07.

Classe di rimborsabilità: H

Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – Infettivologo (RNRL)


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