NONACOG ALFA

Nome del farmaco:

  • BeneFIX 250 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile.
  • BeneFIX 500 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile.
  • BeneFIX 1000 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile.
  • BeneFIX 2000 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile.
  • BeneFIX 3000 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile.

Nonacog alfa è una proteina purificata costituita da 415 aminoacidi in una singola catena. Essa consiste di una sequenza aminoacidica primaria che è comparabile alla forma allelica Ala148 del fattore IX plasmatico ed alcune modificazioni post-translazionali della molecola ricombinante sono diverse da quelle della molecola di origine plasmatica.

Il fattore IX della coagulazione ricombinante è una glicoproteina secreta da cellule di mammifero, geneticamente modificate, derivate da una linea cellulare di ovaio di criceto Cinese (CHO).

SCHEDA TECNICA BENEFIX (RCP) (fonte: EMA 01/01/2020)

riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per BeneFIX.

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INDICAZIONI

Trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti affetti da emofilia B (deficit congenito di fattore IX)

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.
Reazione allergica nota alle proteine di criceto.

Meccanismo d’azione
BeneFIX contiene fattore IX della coagulazione ricombinante, (nonacog alfa). Il fattore IX della coagulazione ricombinante è una glicoproteina a singola catena con massa molecolare di circa 55.000 Daltons che fa parte della famiglia delle proteasi della serina dei fattori della coagulazione vitamina K-dipendenti.

Il fattore IX della coagulazione ricombinante è un farmaco composto da una proteina ottenuta da DNA ricombinante che presenta caratteristiche strutturali e funzionali paragonabili al fattore IX endogeno.

Il Fattore IX è attivato, nella via estrinseca della cascata coagulativa, dal complesso fattore VII/fattore tissutale e dal fattore XIa nella via intrinseca. Il fattore IX attivato, unitamente al fattore VIII attivato, attiva il fattore X.

Questo, poi, provoca la conversione della protrombina in trombina. La trombina converte infine il fibrinogeno in fibrina e si può formare il coagulo. L’attività del fattore IX è assente o fortemente ridotta in pazienti con emofilia B e può essere necessaria una terapia sostitutiva. (fonte: RCP)

Nonacog Alfa su PubMed ==> da QUI

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Nonacog Alfa (Benefix) sul sito della FDA ==> da QUI

Nonacog Alfa su Google Scholar ==> da QUI

COSTO

  • BENEFIX 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 250 UI flacone (vetro) solvente 5 ml siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1 siringa + 1 set infusione;
    • Classe di rimborsabilità: A
    • Prezzo ex factory (IVA esclusa): 172,37 euro
    • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 284,48 euro
  • BENEFIX 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 500 UI flacone (vetro) solvente 5 ml siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1 siringa + 1 set infusione;
    • Classe di rimborsabilità: A
    • Prezzo ex factory (IVA esclusa): 344,73 euro
    • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 568,95 euro
  • BENEFIX 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 1000 UI flacone (vetro) solvente 5 ml siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1 siringa + 1 set infusione;
    • Classe di rimborsabilità: A
    • Prezzo ex factory (IVA esclusa): 689,47 euro
    • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 1137,90 euro
  • BENEFIX 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso polvere 2000 UI flacone (vetro) solvente 5 ml siringa preriempita (vetro) 1 flacone + 1 siringa + 1 set infusione.
    • Classe di rimborsabilità: «A».
    • Prezzo ex factory (IVA esclusa): 1378,94 euro.
    • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 2275,82 euro.
  • BENEFIX 3000 UI – polvere e solvente per soluzione iniettabile – uso endovenoso – solvente: 5 ml siringa preriempita -1 flaconcino+1 siringa + 1 set per infusione
    • Classe di rimborsabilità: A
    • Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 2.068,44
    • Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 3.413,78

classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR)

Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi – piano terapeutico

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