INDACATEROLO – ONBREZ BREEZHALER _HIROBRIZ BREEZHALER
Nome Commerciale:
- Oslif Breezhaler 150 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide
- Oslif Breezhaler 300 microgrammi – polvere per inalazione, capsule rigide
- Hirobriz Breezhaler 150 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide
- Hirobriz Breezhaler 300 microgrammi – polvere per inalazione, capsule rigide
- Ombrez Breezhaler 150 microgrammi – polvere per inalazione, capsule rigide
SCHEDA TECNICA OSLIF BREEZHALER (RCP) (fonte: EMA 27/05/2023)
SCHEDA TECNICA HIROBRIZ BREEZHALER (RCP) (fonte: EMA 26/05/2023)
SCHEDA TECNICA OMBREZ BREEZHALER (RCP) (fonte: EMA 26/05/2023)
riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Oslif Breezhaler destinato al pubblico (sostanzialmente uguale ad Ombrez e Hirobriz)
INDICAZIONI
“Oslif Breezhaler ( o Hirobriz Breezhaler o Ombrez Breezhaler) è indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento nell’ostruzione del flusso aereo in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).”
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP
Meccanismo d’azione
Gli effetti farmacologici degli agonisti dei beta2-adrenocettori sono almeno in parte attribuibili alla stimolazione dell’adenil ciclasi intracellulare, l’enzima che catalizza la conversione dell’adenosintrifosfato (ATP) in 3’, 5’-adenosin monofosfato ciclico (monofosfato ciclico). Gli aumentati livelli di AMP ciclico causano il rilassamento della muscolatura liscia bronchiale. Gli studi in vitro hanno dimostrato che l’indacaterolo, un agonista beta2-adrenergico a lunga durata d’azione, ha un’attività agonista 24 volte superiore verso i recettori beta2 rispetto ai recettori beta1 e 20 volte superiore rispetto a quella verso i recettori beta3.
Quando inalato, l’indacaterolo agisce localmente nei polmoni come broncodilatatore. L’indacaterolo è un agonista parziale del recettore beta2-adrenergico umano, con una potenza nanomolare. Nel bronco umano isolato, l’indacaterolo ha una rapida efficacia d’azione e una lunga durata.
Sebbene i recettori beta2 siano i recettori adrenergici predominanti nella muscolatura liscia bronchiale e i recettori beta1 adrenergici siano i recettori predominanti nel cuore umano, ci sono recettori beta2 adrenergici anche nel cuore umano, pari al 10-50% del totale dei recettori adrenergici. La funzione precisa dei recettori beta2 adrenergici nel cuore non è nota, ma la loro presenza solleva la possibilità che gli agonisti beta2-adrenergici altamente selettivi possano anche avere effetti cardiaci. (fonte: RCP)
Effetti farmacodinamici
Onbrez Breezhaler, somministrato una volta al giorno alle dosi di 150 e 300 microgrammi, ha costantemente prodotto un miglioramento significativo della funzione polmonare (misurata come volume espiratorio forzato in un secondo, FEV1) nelle 24 ore in un certo numero di studi clinici di farmacodinamica e di efficacia. Si è riscontrato un rapido inizio di azione, entro 5 minuti dall’inalazione, con un aumento di FEV1 di 110-160 ml rispetto al basale, paragonabile all’effetto dell’agonista beta2 a rapida durata d’azione salbutamolo 200 microgrammi e più rapido in modo statisticamente significativo rispetto a salmeterolo/fluticasone 50/500 microgrammi. Allo stato stazionario, i miglioramenti di picco medi di FEV1 sono stati di 250-330 ml rispetto al basale.
L’effetto broncodilatatore non dipende dal momento della somministrazione, mattina o sera.
È stato dimostrato che, rispetto al placebo, Onbrez Breezhaler riduce l’iperinsufflazione polmonare, con conseguente aumento della capacità respiratoria durante l’esercizio e a riposo.
Indacaterolo su PubMed ==> da QUI
Indacaterolo sul sito della FDA ==> da QUI
Indaterolo sul sito della Cochrane ==> da QUI
COSTO: (uguale per tutte le formulazioni): € 35,75
- Oslif Breezhaler 150 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide – uso inalatorio – blister 30 capsule + 1 inalatore
- Oslif Breezhaler 300 microgrammi – polvere per inalazione, capsule rigide – uso inalatorio – blister 30 capsule + 1 inalatore
- Hirobriz Breezhaler 150 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide – uso inalatorio – blister 30 capsule + 1 inalatore
- Hirobriz Breezhaler 300 microgrammi – polvere per inalazione, capsule rigide – uso inalatorio – blister 30 capsule + 1 inalatore
- Ombrez Breezhaler 150 mcg – polvere per inalazione, capsule rigide – uso inalatorio – blister 30 capsule + 1 inalatore
Classe di rimborsabilità: A
medicinale soggetto a prescrizione medica (Ricetta Ripetibile)