GLICOPIRRONIO BROMURO – ENUREV BREEZHALER _ SEEBRI BREEZHALER _ TOVANOR BREEZHALER

Nomi commerciali e formulazioni:

  • Enurev Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide
  • Seebri Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide
  • Tovanor Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide

SCHEDA TECNICA (RCP) Enurev Breezhaler (fonte: EMA 17/04/2023)

SCHEDA TECNICA (RCP) Seebri Breezhaler (fonte: EMA 17/04/2023)

SCHEDA TECNICA (RCP) Tovanor Breezhaler  (fonte: EMA 17/04/2023)

Sintesi di Seebri Breezhaler (glicopirronio bromuro) e perché è autorizzato nell’Unione europea (UE)

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INDICAZIONI:

GLICOPIRRONIO BROMURO è indicato come terapia broncodilatatrice di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.

Meccanismo d’azione
Glicopirronio bromuro è un antagonista del recettore muscarinico (anticolinergico) a lunga durata d’azione, per il trattamento della BPCO in monosomministrazione giornaliera nella terapia broncodilatatrice di mantenimento. Le terminazioni nervose parasimpatiche sono il principale percorso neurale di broncocostrizione delle vie aeree e il tono colinergico è il componente essenziale reversibile dell’ostruzione del flusso aereo nella BPCO. Il glicopirronio agisce bloccando l’azione broncocostrittrice dell’acetilcolina sulle cellule muscolari lisce delle vie aeree, dilatando in questo modo le vie aeree.

Il glicopirronio bromuro è un antagonista ad alta affinità per il recettore muscarinico. Utilizzando studi di legame al radioligando è stata dimostrata una selettività 4 volte maggiore per i recettori umani M3 rispetto ai recettori umani M2. Il glicopirronio bromuro ha una rapida insorgenza d’azione, come dimostrato dai parametri cinetici di associazione/dissociazione e dalla rapida insorgenza di azione dopo inalazione negli studi clinici.

La lunga durata d’azione può essere parzialmente attribuita alle prolungate concentrazioni di sostanza attiva nei polmoni, come risulta dalla prolungata emivita di eliminazione del glicopirronio dopo inalazione con l’inalatore Seebri/Enurev/Tovanor Breezhaler a differenza dell’emivita dopo somministrazione endovenosa (vedere paragrafo 5.2 dell’RCP).

Glicopirronio Bromuro su PubMed => da QUI

Glicopirronio bromuro su Google Scholar (pagine in italiano) ==> da QUI

Glicopirronio bromuro su Google Scholar (pagine in italiano) ==> da QUI

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COSTO E PRESCRIVIBILITA’:

  • ENUREV BREEZHALER (glicopirronio bromuro) 44 mcg – polvere per inalazione in capsula rigida – uso inalatorio  – 30×1 capsula (dose unitaria) + 1 inalatore;
  • SEEBRI BREEZHALER (glicopirronio bromuro) 44 mcg – polvere per inalazione in capsula rigida – uso inalatorio – 30×1 capsula (dose unitaria) + 1 inalatore;
  • TOVANOR BREEZHALER (glicopirronio bromuro) 44 mcg – polvere per inalazione in capsula rigida – uso inalatorio – 30×1 capsula (dose unitaria) + 1 inalatore;
  • Classe di rimborsabilità: «A»;
  • Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 30,46;
  • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 50,27.

classificazione ai fini della fornitura:  medicinale soggetto a prescrizione medica (RR).

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