ERIBULINA MESILATO


Pagina creata il 27/06/2012; ultimo aggiornamento: 11/04/2018


nome commerciale:

HALAVEN 0,44 mg/ml soluzione iniettabile


SCHEDA TECNICA HALAVEN (RCP)  (fonte: EMA 11/04/2018)


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Halaven ad uso del pubblico

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HALAVEN (eribulina mesilato) è un inibitore non taxano della dinamica dei microtubuli, appartenente alla classe di agenti antineoplastici delle alicondrine. È un analogo sintetico strutturalmente semplificato dell’alicondrina B, un prodotto naturale isolato dalla spugna marina Halichondria okadai.
L’eribulina inibisce la fase di accrescimento dei microtubuli, senza influire sulla fase di accorciamento, e sequestra la tubulina in aggregati non produttivi. L’eribulina esplica i suoi effetti tramite un meccanismo antimitotico basato sulla tubulina, che porta al blocco del ciclo cellulare in G2/M, all’alterazione dei fusi mitotici e, infine, alla morte apoptotica delle cellule dopo blocco mitotico prolungato. (fonte: RCP)


INDICAZIONI

HALAVEN è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico, che hanno mostrato una progressione dopo almeno un regime chemioterapico per malattia avanzata (vedere paragrafo 5.1 dell’RCP). La terapia precedente deve avere previsto l’impiego di un’antraciclina e di un taxano, in contesto adiuvante o metastatico, a meno che i pazienti non siano idonei a ricevere questi trattamenti.

HALAVEN è indicato per il trattamento di pazienti adulti con liposarcoma inoperabile, sottoposti a precedente terapia contenente antracicline (eccetto se non idonei) per malattia avanzata o metastatica (vedere paragrafo 5.1 dell’RCP).


CONTROINDICAZIONI

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP.
  • Allattamento

Eribulina su PubMed ==> da QUI

Eribulina sul sito della  FDA ==> da QUI

Eribulina su Google Scholar (ricerca globale) ==> da QUI

Eribulina su google Scholar (ricerca in lingua italiana) ==> da QUI


COSTO

  • classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP)

 

  • medicinale inserito nell’elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette reazioni avverse
  • classe di rimborsabilità: H

 

  • Halaven 0,44 mg/ml – soluzione iniettabile – uso endovenoso – flaconcino (vetro) 2 ml» 1flaconcino:
    • prezzo ex factory (IVA esclusa): € 400,00;
    • prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 660,16;

 

  • Halaven 0,44 mg/ml – soluzione iniettabile – uso endovenoso – flaconcino (vetro) 2 ml» 6flaconcini:
    • prezzo ex factory (IVA esclusa): € 2400,00;
    • prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 3960,96.