ELTROMBOPAG – REVOLADE


Pagina creata il 17/07/2012; ultimo aggiornamento: 21/02/2018


Nome commerciale e formulazioni:

  • Revolade 12,5 mg compresse rivestite con film
  • Revolade 25 mg compresse rivestite con film
  • Revolade 50 mg compresse rivestite con film
  • Revolade 75 mg compresse rivestite con film
  • Revolade 25 mg polvere per sospensione orale

SCHEDA TECNICA REVOLADE (RCP) (fonte: EMA – 14/10/2017)


riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Revolade destinato al pubblico (fonte: EMA – 14/10/2017)

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INDICAZIONI:

  1. Revolade è indicato in pazienti di età superiore ad 1 anno affetti da porpora trombocitopenica autoimmune (idiopatica) cronica (ITP) che sono refrattari ad altri trattamenti (ad esempio corticosteroidi, immunoglobuline) (vedere paragrafo 4.2 e 5.1 dell’RCP).
  2. Revolade è indicato in pazienti adulti affetti da infezione cronica da virus dell’epatite C (Hepatitis C virus, HCV) per il trattamento della trombocitopenia, quando il grado di trombocitopenia è il principale fattore che impedisce l’inizio o limita la possibilità di mantenere la terapia ottimale basata sull’interferone (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 dell’RCP).
  3. Revolade è indicato in pazienti adulti affetti da anemia aplastica acquisita grave (SAA), refrattari a precedente terapia immunosoppressiva o fortemente pretrattati e non eleggibili al trapianto di cellule staminali ematopoietiche (vedere paragrafo 5.1 dell’RCP dell’RCP).

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ad eltrombopag o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 dell’RCP


Meccanismo d’azione
La trombopoietina (TPO) è la principale citochina coinvolta nella regolazione della megacariopoiesi e nella produzione di piastrine, ed è il ligante endogeno per il recettore del TPO (TPO-R). Eltrombopag interagisce con il dominio transmembranario del TPO-R umano ed avvia il segnale a cascata simile ma non identico a quello della TPO endogena, inducendo la proliferazione e la differenziazione dei megacariociti dalle cellule progenitrici del midollo osseo. ( fonte: RCP)


ELTROMBOPAG su PubMed

ELTROMBOPAG sul sito della FDA

ELTROMBOPAG sul sito della Cochrane

ELTROMBOPAG su Google Scholar (ricerca in inglese)

ELTROMBOPAG su Google Scholar (ricerca in italiano)


COSTO E RIMBORSABILITA’

Revolade 25 mg -compressa rivestita con film -28 compresse

  • classe di rimborsabilità: «H»;
    prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1.202,50;
    prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1.984,61

Revolade 50 mg -compressa rivestita con film – 28 compresse

  • classe di rimborsabilità: «H»;
    prezzo ex factory (IVA esclusa): € 2.405,00;
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 3.969,21.

 

Revolade 25 mg – polvere per sospensione orale – uso orale – bustina – 30 bustine + 1 flacone per la ricostituzione + 1 siringa orale + 1 tappo a vite con capacita’ di porta siringa

  • Classe di rimborsabilita’: H.
  • Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1288,39.
  • Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 2126,36.

 

Regime di fornitura : medicinale soggetto a prescrizione medica (RR)


COMMENTO: al di la delle indicazioni approvate in Europa, questo farmaco sembra abbia dato risultati promettenti anche in altre patologie ematologiche, primitive o secondarie; in un articolo di luglio 2012 sul New England Journal of Medicine viene riferito un certo successo se usato nelle anemie aplastiche severe immuno-mediate (un abstract in inglese da QUI); un altro studio riferisce dei risultati incoraggianti nella gestione delle trombocitopenie correlate ad epatite C. E’ quindi un farmaco che forse non ha ancora mostrato l’intero suo potenziale, naturalmente se il profilo di sicurezza si dimostrerà effettivamente favorevole.