Nota AIFA 40

ABOLITA CON DETERMINA AIFA 29/09/2016 (G.U. N. 250 DEL 25/10/2016).

I FARMACI DELLA NOTA SONO PERTANTO PRESCRIVIBILI IN CLASSE “A” SECONDO LE INDICAZIONI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP)


Octreotide

Lanreotide


La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province Autonome di Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti condizioni:

  • acromegalia
  • sindrome associata a tumori neuroendocrini

Background

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La somatostatina e i suoi analoghi, octreotide e lanreotide, inibiscono la secrezione del growth hormone (GH) nel 90% dei pazienti affetti da acromegalia, nei quali persista un innalzamento del GH dopo terapia chirurgica o radioterapia o in cui non sussista un’indicazione chirurgica. Tale azione si concretizza in un miglioramento della sintomatologia.


Evidenze disponibili

Non vi sono al momento dati da studi randomizzati che consiglino l’utilizzo degli analoghi della somatostatina in prima linea in alternativa ai trattamenti loco-regionali.

Questi farmaci hanno azione inibente sulla produzione di molti peptidi prodotti da tumori neuroendocrini e risultano quindi efficaci nel controllo delle sindromi associate a questa patologia. Il controllo dei sintomi si può ottenere nel 70-90% dei pazienti con tumore carcinoide metastatico e nel 50-85% degli affetti da neoplasie neuroendocrine insulari.


Bibliografia

  1. Lamberts S, et al. Octreotide. N Engl J Med 1996; 334: 246-54.
  2. Moore D, et al. The effectiveness and cost-effectiveness of somatostatin analogues in the treatment of acromegaly. Birmingham: University of Birmingham, Department of Public Health, 2001: 81
  3. Newman CB. Medical management of acromegaly. Endocrinol Metab Clin North Am 1999; 28: 171-90.
  4. Steward PM. Current therapy for acromegaly. Trends Endocrinol Metab 2000; 11: 128-32.
  5. Tomasetti P, et al. Slow-release lanreotide treatment in endocrine gastrointestinal tumors. Am J Gastroenterol 1998; 93: 1468-71.




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